Categoria: Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Apretude (cabotegravir), nas formas farmacêuticas comprimido e suspensão injetável, com indicação de prevenção do contágio pelo vírus HIV, para uso em indivíduos com pelo menos 35 quilos. 

De acordo com a agência, o cabotegravir é um antirretroviral da classe dos inibidores da enzima integrase, que impede a inserção do DNA viral do HIV no DNA humano – um mecanismo de ação que evita a replicação ou a reprodução do vírus e sua capacidade de infectar novas células.

“O medicamento injetável representa uma nova opção, pois pode prevenir o HIV sem a necessidade de se tomar um comprimido todos os dias”, destacou a Anvisa.

Entenda

A chamada profilaxia pré-exposição (PrEP) no Brasil é indicada para pessoas sexualmente ativas, não infectadas, mas com risco aumentado de exposição ao HIV, e consistia, até então, na tomada de comprimidos diários para permitir ao organismo estar preparado para enfrentar um possível contato com o vírus.

De acordo com a Anvisa, o cabotegravir injetável, administrado a cada dois meses, chega como possibilidade sobretudo para pessoas com dificuldade de aderir ao uso da PrEP oral e diária.

Já o Apretude comprimido oral é indicado para avaliar a tolerabilidade ao cabotegravir, ou seja, a capacidade do indivíduo de suportar os efeitos do medicamento antes da administração do formato injetável, ou como opção de PrEP para aqueles que perderam a dose programada do medicamento injetável.

Estudos clínicos

Ainda de acordo com a Anvisa, um dos principais ensaios clínicos de Fase 3 que ajudaram a comprovar a segurança e a eficácia do cabotegravir foi realizado em 43 centros de pesquisa de seis países além do Brasil: Estados Unidos, Peru, Argentina, Tailândia, Vietnã e África do Sul.

A agência aprovou a condução dos ensaios clínicos em quatro centros de pesquisa brasileiros, localizados nas seguintes instituições: Fundação Faculdade de Medicina MEC MPAS, Hospital Nossa Senhora da Conceição S.A., Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo e Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas/Fiocruz.

“O Apretude demonstrou reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 adquirido sexualmente em pessoas com peso corporal igual ou superior a 35 quilos e em risco de contrair a infecção pelo HIV-1 (vírus mais comum, responsável por grande parte dos casos de Aids no mundo)”, destacou a Anvisa.

Vacina?

Apesar de configurar mais uma estratégia no combate à transmissão do vírus por meio da PrEP, a Anvisa ressaltou que o cabotegravir não pode ser considerado uma vacina contra o HIV, pois não ativa o sistema imunológico na produção de anticorpos para combater o HIV nem impede a transmissão da doença.

“Uma vacina protege por muito tempo ou mesmo pela vida inteira. Já a PrEP funciona de forma diferente, ou seja, a proteção é fornecida pelo bloqueio dos caminhos que o vírus percorre para infectar a célula humana. Assim, se a pessoa abandonar o tratamento, o medicamento deixa de funcionar e de proteger contra o HIV.”

Cuidados

O medicamento, assim como qualquer outro tipo de PrEP, só deve ser prescrito para indivíduos confirmados como HIV negativos. Para reduzir o risco de desenvolver resistência ao medicamento, o teste de HIV deve ser feito antes do início do uso do medicamento e antes de cada nova injeção.

“Para a indicação do uso de qualquer terapia PrEP, deve-se excluir, clínica e laboratorialmente, o diagnóstico prévio de infecção pelo HIV”, reforçou a agência.

SUS

A incorporação do cabotegravir pelo Sistema Único de Saúde (SUS), segundo a Anvisa, é uma decisão que cabe ao Ministério da Saúde. Para isso, o medicamento precisa passar, inicialmente, pelo aval da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).

Mercado

Embora o registro do Apretude já tenha sido concedido pela agência, para que este seja disponibilizado no mercado, é necessária a aprovação do preço do medicamento pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.

Edição: Nádia Franco / Agência Brasil.

Inaugurado em dezembro de 2021, pelo Governo do Estado, o Hospital Materno-Infantil Dr. Joaquim Sampaio, em Ilhéus, tem se consolidado como um importante campo de prática para estudantes de medicina das Universidades Estadual de Santa Cruz (UESC), Federal do Sul da Bahia (UFSB) e da Faculdade Santo Agostinho (FASA). No momento, o hospital abriga, em regime de internato, 50 graduandos do quinto e sexto anos destas unidades superiores de educação, com o objetivo de que estes alunos tenham uma vivência prática em Obstetrícia e Pediatria, realizando o atendimento aos pacientes com a supervisão de um médico. Trata-se de uma atividade que funciona como o estágio obrigatório, regulamentada pelo Ministério da Educação (MEC). Pelo menos 35% do curso de Medicina deve ser dedicado ao internato.

O diretor-médico do HMIJS, Samuel Branco, explica que a Fundação Estatal Saúde da Família (FESF SUS), entidade gestora do hospital, é signatária do Contrato de Organização da Ação Pública da Saúde (COAP), um acordo de colaboração firmado entre os entes federativos e as escolas de medicina, no âmbito de uma região de saúde, com o objetivo de organizar e integrar as ações e os serviços de saúde na região, garantindo a integralidade da assistência à população. “Com o perfil de hospital-escola, passamos a contribuir com formação médica qualificada para o nosso território”, assegura a diretora-geral do HMIJS, enfermeira Domilene Borges.

Vivência

Durante o internato o estudante vivencia as principais áreas médicas, sendo uma experiência considerada essencial. O futuro médico passa a absorver, por meio de casos reais, todo o conhecimento teórico adquirido nos primeiros anos da faculdade. “Te confesso. Chego saltitante para o estágio”, revela a estudante da FASA, Luiza Batista de Oliveira, 22 anos, do quinto ano de medicina. Ela é natural de Ilhéus. “Fico admirada com o que vejo. Meu pai é médico também. Conheci o antigo (Hospital) Regional (Luiz Viana Filho) e percebo que o SUS, de fato, funciona aqui neste novo hospital”, elogia. Para Luiza, quando em uma instituição o serviço proposto não funciona as coisas não acontecem, não fluem com naturalidade. “Aqui se aprende e reforça o que aprendemos na teoria. Vir pra cá foi uma preferência, já tinha ouvido falar bem”, completa.

A ilheense Luiza é uma rara exceção. Hoje a maior parte dos estudantes de medicina da região é oriunda de outras regiões do País, em função do processo de nacionalização das universidades. Por isso, de acordo como médico Samuel Branco, ao colocar o serviço como porta de práticas para o internato e para as residências médicas, a instituição proporciona o vínculo destes profissionais, tornando possível a manutenção destes na região.

O diretor-médico também destaca que o perfil de hospital-escola é preparatório para o HMIJS dar, em breve, um passo além, que é o de implantação da suas residências médicas, quando o profissional está formado e tem o registro no Conselho Regional de Medicina (CRM) de seu estado. A residência funciona como uma especialização, realizada em hospital. O médico presta uma prova para entrar no programa, que dura de 2 a 5 anos, dependendo da área escolhida. “Estamos otimistas para isso já que o diálogo está aberto para o surgimento de uma nova residência médica no sul da Bahia e o hospital está se posicionando de forma importante como campo de prática nessa área”, assegura. O diretor médico aproveitou ainda para convidar os residentes em Pediatria, Anestesiologia, Ortopedia Pediátrica, Cirurgia Pediátrica, Ginecologia e Obstetrícia, Radiologia entre outras áreas médicas, e que queiram realizar disciplinas optativas da residência em nosso serviço, que entrem em contato com o hospital.

O valor total do repasse da União para complementar o pagamento do piso salarial da enfermagem na Bahia será de R$ 670.751.766, dividido em nove parcelas, até dezembro, sendo que R$ 242.205.119,64 serão destinados para a gestão estadual e R$ 428.546.646,36 para os municípios. Os valores foram definidos em portaria publicada pelo Ministério da Saúde.

Durante reunião ampliada do Conselho Estadual de Saúde (CES), que debateu o assunto nesta sexta-feira (02), a presidente do Conselho Regional de Enfermagem da Bahia (Coren-BA), Giszele Paixão, destacou a importância do pagamento do piso. “O pagamento do piso é uma forma de trazer um alento a estes bravos profissionais que aguentaram nas costas, durante três anos, a grave crise sanitária causada pela pandemia da Covid-19”, defendeu Giszele ao mandar um recado aos prefeitos baianos. “Paguem o piso da enfermagem. Nós merecemos cada centavo. Não é o piso que vai quebrar o estado e os municípios. Nós é que estamos quebrados com baixos salários e sobrecarga de trabalho. Sabemos que o piso é lei e precisa ser cumprido”, disse.

Segundo a portaria, foram considerados para o cálculo dos valores o fator de redistribuição e correção de desigualdades entre os entes federados e o indicador de cada ente federado, que foi estimado a partir da base de dados da Relação Anual de Informações Sociais (RAIS), considerados os impactos para o setor público, para as entidades filantrópicas, bem como para os prestadores de serviços contratualizados que atendam, no mínimo, 60% de seus pacientes pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

A portaria definiu ainda que as parcelas seriam transferidas mensalmente a partir de maio de 2023, com repasse de duas parcelas no mês de dezembro de 2023, mas o repasse ainda não ocorreu. “Diante desta situação, haverá pagamento retroativo”, completou Giszele.

No dia 25 de maio, o ministro do STF, Gilmar Mendes, pediu vista do julgamento sobre a decisão provisória do ministro Roberto Barroso que restabeleceu o piso salarial da enfermagem. Com isso, a decisão de Barroso continua valendo até o final do julgamento no STF. Barroso determinou o cumprimento imediato do piso no setor público e nas entidades privadas que atendam no mínimo 60% de seus pacientes pelo SUS, mas manteve a possibilidade de negociação entre empregadores e sindicatos para efetivação do piso no setor privado até 1º de julho de 2023. A previsão é que sejam destinados cerca de R$ 7,3 bilhões de reais em todo o país.

No último sábado (27), o prefeito Mário Alexandre checou o andamento de obras e serviços realizados em Ilhéus. Acompanhado do vice-prefeito Bebeto Galvão, o gestor participou das ações do Programa Saúde na Comunidade, no bairro Teotônio Vilela. O atendimento beneficiou cerca de 500 pessoas, com a oferta de exames laboratoriais, exame preventivo, serviços odontológicos, Eletrocardiograma, consultas médicas e vacinação humana e animal.

“Graças a Deus tivemos a oportunidade de participar desse momento. Eu aproveitei para cuidar dos meus dentes e agradeço a toda equipe pelo serviço”, disse a moradora Rosângela Santos. Para Maria de Jesus, conhecida como Lurdinha, “o atendimento foi perfeito, uma oportunidade para muita gente. Parabéns ao nosso prefeito por se preocupar com todos nós”, comentou.

O Programa Saúde na Comunidade visa consolidar a Atenção Básica, responsável por solucionar 80% dos problemas de saúde da população, além de descentralizar a assistência e atender as necessidades e características de cada localidade.

Infraestrutura – Dando continuidade à agenda, Mário Alexandre vistoriou o serviço de drenagem e pavimentação na Rua dos Crentes, em Olivença. A obra tem investimento de aproximadamente R$ 1,5 milhão, fruto de emenda do deputado federal Jorge Solla, e compreende trecho de 1 km.

“Mais uma comunidade que estamos retirando da lama. Conversei com alguns moradores e eles aguardavam por essa benfeitoria há mais de 30 anos. Essa união de esforços transforma a realidade do meu povo, através de emenda do deputado Jorge Solla e da articulação com o nosso governador Jerônimo Rodrigues, que entende a importância desse serviço. Nos próximos dias também iremos recuperar o acesso à estrada de Sapucaeira”, destacou o prefeito.